检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 重复接触全身毒性 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 YY/T 0127.15-2018 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
一次性使用卫生用品 | 杀菌性能试验方法 |
一次性使用微生物用品卫生标准 GB 15979-2002 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
血红蛋白分析仪 | 全部项目 |
血红蛋白干化学检测系统通用技术要求 YY/T 1150-2009 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
金属骨针 | 全部参数 |
骨接合植入物 金属骨针 YY 0345-2002 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 植入后局部反应试验 |
眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 ISO 11979-5:2020 附录F |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |