检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械 陶瓷 | 痕量物质(只测: X射线荧光、原子光谱、LC、GC) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 | 带柄股骨部件疲劳性能 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
外科植入物-陶瓷材料 | 密度和显气孔率 |
精细陶瓷密度和显气孔率试验方法 GB/T 25995-2010 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
医用电气设备 | 传导骚扰(不测:6.2.1.3 150kHz~30MHz频段的低压直流电源端口骚扰电压的测量) |
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2019 CISPR 11:2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
微波治疗设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |