检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
介入操作X射线设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.243-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
医疗器械/材料 | 体外T淋巴细胞转化 |
免疫原性评价-体外T淋巴细胞转化试验 YY/T 1465.1-2016 免疫原性评价-体外T淋巴细胞转化试验 GB/T 16886.20-2015 免疫原性评价-体外T淋巴细胞转化试验 ISO/TS 10993-20:2006 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 | 老化后双轴弯曲强度 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 YY/T 1294.2-2015 5.10.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 静电放电抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 IEC 61326-1:2012 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 IEC 61000-4-2:2008 仅用于特定用户 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 电磁兼容 试验和测量技术 静电放 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
一次性使用人体静脉血样采集容器 | 乙二胺四乙酸盐 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐 YY/T 1416.1-2016 12 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |