检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
一次性使用袋式输液器 | 微粒污染 |
一次性使用袋式输液器 YZB/国0579-2003 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物学评价) | 皮内反应试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
β2-微球蛋白定量检测试剂(盒) | 线性(定量标记免疫方法受限) |
β6-微球蛋白定量检测试剂(盒) YY/T 1442-2016 |
中国计量认证(CMA) |
宁波实验室 |
医疗器械及材料 | 有机可浸提物(挥发性有机物VOC)(只测: HS-GC或GC与FID和/或MS、总有机碳(TOC)) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
一次性使用静脉血样采集容器 | 全部项目 |
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY0314-2007 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |