检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
内窥镜设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 GB 9706.218-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 口腔粘膜刺激 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔黏膜刺激试验 YY/T0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔黏膜刺激试验 GB/T16886.10-2017 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔黏膜刺激试验 ISO 10993-10:2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 射频电磁场辐射抗扰度试验 |
电磁兼容 试验和测量技术 第3部分:射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2023 5,8 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
非血管自扩张金属支架 | 部分参数(不测:7.1.2扩张力、7.1.3压缩力、7.1.4强度、7.1.5磁共振成像(MRI)相容性评价,7.3X射线可探测性) |
非血管自扩张金属支架专用要求 GB/T 25304-2010 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
康复训练器械 | 部分参数(不测5.10) |
康复训练器械 安全通用要求 GB 24436-2009 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |