检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械 金属与合金 | 元素相间分布(只测: SEM-EDS、电子显微术) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
一次性使用输液器 | 全部项目 |
一次性使用输液器 重力输液式 GB8368-2018 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
一次性使用无菌注射器 | 全部项目 |
一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
可降解聚酯类医疗器械 | 可降解聚酯类医疗器械的体外降解 |
生物医用材料体外降解性能评价方法第1部分:可降解聚酯类 YY/T 1806.1-2021 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 | 形态指数 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法 ISO 5834-5:2005 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第6部分:形态评价方法 YY/T 0772.5-2009 |
中国计量认证(CMA) |
未来科技城院区 |