随着医疗器械产业与前沿技术的加速融合，医疗器械法规体系持续健全。为进一步强化全院干部职工的法治思维，提升依法履职与技术支撑能力，日前，省器械院特邀省药监局医疗器械监督管理处领导来院讲授医疗器械监管法规知识。本次学习紧扣检验检测作为监管技术支撑的职责定位，旨在引导参训人员深化对法规体系的理解与把握，推动法规素养与日常技术工作深度融合，切实以科学严谨的检验数据和客观公正的技术结论，为我省医疗器械科学监管及产业高质量发展提供坚实支撑。

一、深学细悟，着力提升法规体系认知水平。学习班围绕新版《医疗器械监督管理条例》，从法规体系层级脉络、制度沿革、国内外监管比较及实践应用等维度进行了系统讲授。授课专家重点解读了注册与备案制度、注册自检管理、生产监督管理、临床评价管理及唯一标识制度等核心内容，并结合丰富的监管实践经验，深入剖析了法规修订背后的行业背景、发展趋势与监管逻辑，有效帮助参训人员系统把握法规核心要义，进一步厘清了检验检测工作在法规体系中的职能定位与职责边界，为依法依规履职奠定了坚实的理论基础。

二、笃行实干，着力提升检验检测技术能力。学习班紧密结合检验检测工作实际，引导检验技术人员准确理解并规范执行检测标准与方法，要求全院持续加强对医疗器械法律法规及标准体系的研究，明晰检验工作的法规依据与职责边界，实现法规素养与专业技术能力的同步提升与有机融合。学习班强调，要强化法规思维对检验实践的指导作用，以规范操作确保数据准确，真正做到检验结论经得起法规和标准的双重检验，以科学严谨、客观公正的技术支撑服务监管工作大局。

三、精准赋能，着力提升产业发展支撑效能。当前，我省医疗器械产业规模稳居全国前列，特别是在人工智能医疗器械、脑机接口、手术机器人、生物新材料等前沿领域，已培育形成一批具备深厚技术积累与创新能力的领先企业。省器械院要积极面对产业升级与企业创新发展的新需求，不断深化法规研究，持续提升检验检测能力与技术服务水平，以更加专业的姿态做好监管技术支撑工作，为我省医疗器械产业高质量发展保驾护航。