日前，工业和信息化部正式公布2026年第二批重点培育中试平台初步名单。浙江省医疗器械检验研究院（以下简称“省器械院”）申报筹建的“浙江省医疗器械中试平台”成功入选，为第二批唯一入选医疗装备领域的中试平台。这标志着省器械院在构建医疗器械产业中试服务体系、培育新质生产力方面取得重大突破，也为全省医疗器械产业创新升级筑牢了坚实的中试支撑底座。

定位精准，打通转化“最后一公里”

中试平台是衔接创新链与产业链的关键枢纽，也是培育新质生产力的重要基础设施。浙江省医疗器械中试平台（以下简称“平台”）紧扣行业需求，致力打通从“实验室样品”到“产业化产品”的关键环节。平台聚焦医用影像、手术机器人、高端植介入器械等前沿赛道，构建起集技术研发转化、产品工艺改进、性能参数验证、产品型式试验、设备可用性验证等于一体的“一站式”综合服务体系，全力加速医疗器械科技成果的工程化突破与产业化落地，推动科技创新与产业创新深度融合。

实力坚实，筑牢中试验证“硬底座”

雄厚的硬件实力与完善的资质体系，是平台稳健运行的根本保障。平台依托省器械院四大院区资源，拥有数万平方米专业中试场地，配备各类仪器设备7000余台套。其中，人工电子扫描显微镜、氙灯老化箱、复合DSA手术室、CT及核磁共振实验室等高端设备一应俱全，具备全维度性能验证能力。平台持有CNAS认可项目1345项、CMA资质认定1421项，承担全国医用光学和仪器、医用光辐射与设备安全两个标准化技术委员会秘书处工作，累计主持起草国家标准及行业标准121项。过硬的综合资质与权威认证，为中试验证工作提供了坚实保障。

举措详实，构建全链条服务生态

平台以八条专业化中试线为核心架构，覆盖医用机器人、医用内窥镜、人工生物心脏瓣膜、人工晶状体、激光治疗机、呼吸机、接触镜及护理液八大重点品类，常态化进行全流程专业化服务。在此基础上，平台叠加多项创新举措，建成全省首个医疗器械可用性工程实验室，搭建临床前大动物试验平台与医用材料表征检测平台，设立省医疗器械产业专利导航服务基地及知识产权运营中心，牵头组建浙江医疗器械创新服务联盟。通过打造差异化服务能力，平台成功构建起“专利布局—概念验证—中试熟化—转化落地”的全链条服务生态。

凭借全链条、高品质的中试服务，平台服务初见成效。自2023年平台筹建起，累计服务企业超200家，有力助推省内医疗器械企业攻克产业化难题。此次入选工信部重点培育中试平台，既是新起点更是新使命。下一步，省器械院将以此为契机，强化前沿验证能力，重点布局脑机接口、人工智能、高端医学影像设备等前沿赛道，补齐高端领域中试短板。同时聚焦成果转化落地，深度挖掘优质创新项目，并深化产业协同共建，持续整合行业资源，放大平台公共服务效能，为浙江医疗器械产业高质量发展、新质生产力培育贡献更大力量。