5月26日，全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会医用光辐射安全和激光设备分技术委员会（SAC/TC284/SC3）成立大会在杭州举行。中国食品药品检定研究院（国家药监局医疗器械标准管理中心）副院长路勇，浙江省药品监督管理局党组成员、副局长王嘉薇，全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会（TC284）主任委员姜东升出席会议并致辞。国家药监局医疗器械注册管理司、医疗器械标准管理中心，省药监局医疗器械监督管理处负责同志受邀参会，分技委全体委员参加会议。大会宣读了分技委成立批文，举行了委员证书颁发仪式，审议并通过了分技委章程、细则及工作体系文件，并围绕医用激光应用、国际国内标准建设等议题开展了专题学术交流。

会议指出，医用光辐射和激光设备在现代医学中作用日益凸显，技术迭代迅速，新产品不断涌现，临床应用日趋广泛。但由于此前缺乏专门对口的标准化技术组织，相关标准分散在不同标委会，导致专业归口不顺、标准供给滞后，在一定程度上制约了行业创新和国际竞争力的提升。此次成立的分技委是全国医疗器械标准化领域的第40个标准化技术委员会，将专门负责100nm—1mm波长范围内医用光辐射产品的安全与性能标准化工作，由50名来自生产、医疗、科研、检测等领域的专家组成。这标志着我国医用光辐射安全和激光设备领域标准化工作正式迈入体系化、专业化发展的新阶段，为破解行业痛点、补齐标准短板提供了坚实的组织保障。

会议强调，医用光辐射安全和激光设备标准化工作事关临床使用安全有效性和产业长远发展。分技委的成立，对于引领技术革新方向、筑牢产业安全底线、提升我国国际话语权，具有十分重要的意义。浙江省医疗器械检验研究院作为秘书处承担单位，要切实履行三大职责：一要当好凝聚共识的“联络员”，充分发挥国家级平台优势，紧密对接归口领域的产业创新实践，将标准研制与产业发展深度融合；二要当好标准研制的“主力军”，敏锐捕捉医用激光、非相干光等领域创新成果和临床需求，推动关键核心技术、先进工艺转化为标准，以标准引领产业升级；三要当好产业创新的“服务员”，利用“研审联动”等创新机制，加速标准验证与应用落地，缩短创新产品上市周期。要以高标准助推高质量发展，以产业实践反哺标准优化，为保障人民群众用械安全有效、促进医疗器械产业高质量发展作出新的更大贡献。

会议要求，分技委及全体委员要珍惜荣誉，扛起责任，重点做好三方面工作：一是坚持需求导向。紧密对接监管要求和产业实际，完善标准管理工作机制，强化标准与法规政策、监管措施的协调衔接，通过高质量标准供给，推动产业向高端化、智能化、绿色化迈进。二是坚持创新驱动。深入践行“科研支撑标准、标准引领科研”理念，建立健全标准项目常态化预研与协同合作机制，紧盯前沿技术，特别是具有自主知识产权的创新产品，加快科研成果向技术标准转化，不断提升标准的先进性、适用性和引领力。三是坚持开放合作。主动对接IEC等国际标准化组织，充分发挥专家影响力，积极参与国际标准制修订，加强国际沟通协作，努力将“中国标准”推向世界，持续提升我国在医用光辐射安全及激光领域的国际话语权和影响力。