为深入贯彻省委、省政府关于全链条支持创新药械高质量发展的决策部署，抢抓“十五五”规划开局起步的关键节点，加速培育医疗器械新质生产力，积极构建优质高效的创新服务生态，3月19日，浙江省医疗器械高质量发展服务活动暨企业创新恳谈会在杭州召开。省药监局党组成员、副局长王嘉薇出席会议并致辞。国家药监局医疗器械技术审评中心（线上），省药监局相关处室及直属单位领导，部分市县（区）市场监管局医疗器械监管条线代表的同志、产业园管委会代表、医疗器械创新服务联盟成员以及国内外医疗器械企业代表，共计201人参加会议。

本次会议聚焦产业关切，设置了丰富议程。在专题解读环节，国家药监局医疗器械技术审评中心专家详细解读了《创新医疗器械特别审查程序及优先审批申请要求、常见问题》，为企业准确把握申报要点提供了权威指导。医疗器械标准管理领域专家以《医疗器械标准助推产业高质量发展》为题，从标准体系建设角度阐述了标准在引领技术发展、保障产品质量安全中的关键作用。省药监局医疗器械监督管理处、省医疗器械检验研究院则分别围绕《关于支持重点领域医疗器械创新的若干举措》和省器械院创新服务举措进行了全面介绍。下午的技术交流环节分设两个会场，围绕医用内窥镜研发上市相关技术支撑、新版电磁兼容方法标准变化、动物实验在安全有效性评价中的应用、人工晶状体标准动态与科研应对、无源医疗器械全生命周期合规要点、可重复使用医疗器械再处理方法验证等企业关注的重点问题，深入开展了知识分享与技术交流，并围绕“深化助企服务，培育新质生产力，推动产业向高端迈进”主题进行了热烈研讨。

会议指出，当前我国医疗器械产业正处于转型升级的关键阶段。随着国家和省级层面支持创新药械发展政策持续发力，医疗器械创新能力显著增强，特别是在医用脑机接口、人工智能医疗器械、医用机器人等前沿领域，创新动能不断积蓄。过去一年，浙江省医疗器械产业规模持续壮大，一批高端创新产品成功上市或进入国家创新审批通道，产业发展呈现出强劲势头。然而，在全球技术竞争日益激烈、产品创新复杂度不断提升的背景下，包括企业、科研院所在内的创新主体在标准理解、专利布局、研发验证、成果转化等方面仍面临诸多挑战，亟需通过更加精准的政策供给和更为高效的服务机制，打通从研发到上市的全链条堵点，推动创新成果加速落地转化。

会议强调，推动医疗器械产业高质量发展，需要凝聚各方智慧和力量。省药监局及其直属技术支撑单位将持续履职尽责，深化“研审联动”，实施“一企一策”提前介入，扎实推进“春雨行动”，积极推动创新服务联盟活动走深走实，持续筑牢质量安全防线，着力培育合作共赢的产业生态，营造有利于产业高质量发展的创新环境。各方要携手并进，持续强化“政、产、学、研、检、用”高效沟通平台，在强化监管技术支撑、畅通检验审评审批绿色通道、拓展惠企增值服务、助力企业勇攀科技高峰、构建融合创新生态等方面精准发力，共同推动我省医疗器械创新生态优势和产业集群优势加速转化为高质量发展胜势。