6月26日至27日2天，省医疗器械检验研究院在杭州组织召开2项强制性国家标准审定会暨2025年度医用光学和仪器领域医疗器械国家及行业标准宣贯会。来自医疗器械审评、检验检测机构、生产企业、医疗机构等领域的154位代表参加会议。

会议指出，本次审定的《眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜》和《眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜》2项强制性国家标准，是接触镜领域的核心产品标准，也是我国接触镜系列国家标准体系的基石。该系列标准在充分借鉴国际及美国标准的基础上，立足国内产业实际与监管需求，创造性地构建了科学、系统、适用的标准框架体系，曾荣获国家标准创新贡献奖三等奖。因其涉及产品量大面广，技术指标关乎产业高质量发展与公众用械安全，受到企业、审评机构等各方高度关注。

会议要求，一是严把质量关。要以高度的责任感和专业精神，对标准文本进行严格审查，特别是涉及强制性要求和产品安全有效的条款，务必严字当头，精益求精，确保标准经得起实践检验，切实守护好公众用械安全底线。二是立足高标准。 要在确保安全有效的前提下，将审定工作充分吸纳我国在接触镜领域取得的最新科研成果和产业实践优势，使标准内容充分体现我国技术发展的先进水平，发挥标准对产业高质量发展的引领和支撑作用。三是着眼国际化。 要通过本次修订，使这两项强制性国家标准在科学性、适用性和前瞻性上达到更高水平，不仅满足国内需求，更要积极为国际标准的制修订贡献中国经验和中国方案，提升我国在该领域的国际话语权和影响力。

同期，省器械院还举办了2025年度医用光学和仪器领域医疗器械国家及行业标准宣贯会。会上，系统解读了10项医用光学和仪器领域的国家及行业标准，涵盖了医用激光设备、眼科仪器、眼科植入物、接触镜及护理产品四大关键细分领域。这些标准对相关产品的设计研发、生产制造、质量控制及上市监管提出了明确的技术要求，是保障产品安全有效、促进产业规范发展的重要依据。会上标准起草人与标准使用者深入交流、积极互动，结合实践提出问题、分享经验，切实推动标准的实施应用。