聚焦企业难题 共商发展良策 浙江省医疗器械企业技术研讨会在杭州举办
发布时间:2025-02-24 08:21:42 作者:admin
为持续深化助企增值服务,进一步优化提升营商环境,推动医疗器械产业高质量发展,2月19日,由省药品监督管理局与国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心共同举办的浙江省医疗器械企业技术研讨会在省器械院召开,省药监局党组成员、药品安全总监张海军出席会议,长三角分中心领导与专家,省局相关处室单位领导及工作人员,16家医疗器械企业代表参加会议。
会议重点宣贯了《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中有关支持医疗器械高质量发展的相关政策条款,并由长三角分中心专家逐一解答了产品注册、涉企检查、分类界定、国内外技术标准以及新旧法规交替期间产品合规等企业关心关切问题。为精准对接需求,会议还特别设置了有源医疗器械及无源医疗器械两个分会场,针对企业在医疗器械审评审批等环节的个性化问题进行深入交流,为企业提供精准化答疑服务,助力企业破解发展瓶颈。
会议指出,当前我国医疗器械正处于从仿制为主到创新引领跨越的重要历史阶段,医疗器械产业正以前所未有的速度蓬勃发展,要不断提升审评人员业务能力,优化医疗器械审评审批流程;要畅通咨询服务通道,加强事前事中沟通,及时解决企业创新发展过程中的难点堵点问题;要坚持以临床需求为导向,加快推进医疗器械研究与转化,为进一步推动医疗器械产业高质量发展奠定了坚实基础。