各有关单位：

根据《医疗器械标准管理办法》等文件要求，为保障标准质量，顺利推进标准制定工作，按照公开、公正、择优的原则，现公开征集《眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求》等2项国家标准项目的参与起草单位，符合条件的单位可以书面形式提出申请，具体事项及相关要求如下：

一、标准项目清单

二、参与起草单位要求

1.业务范围与标准涉及的技术内容相适应，生产企业原则上应取得相关产品的注册证；

2.具备相关的科研和技术能力，具备标准验证能力，在行业内具有代表性；

3.熟悉国家医疗器械有关政策、法规、标准的要求，了解标准中涉及的产品生产水平和使用要求、当前存在问题和解决方法、国内外技术发展趋势等；

4.具有标准起草等相关标准化工作经验；

5.无任何违法、违规、失信等不良行为；

6.能够按标准制修订进度要求按时完成所承担的工作。

三、申报要求

请填写《医疗器械标准起草单位登记表》《医疗器械标准起草人登记表》（见附件1、附件2），盖章后于2025年3月10日前寄送1份至分技委秘书处，电子版（PDF盖章版和word版）发送至秘书处邮箱。

四、秘书处联系方式

单位名称：浙江省医疗器械检验研究院  邮编：310018

联系人：石林    0571-87896527

地址：杭州市钱塘区25号大街379号

传真：0571-86002830    邮箱:sactc103sc1@mdst.org.cn

附件：

        1.医疗器械标准起草单位登记表

        2.医疗器械标准起草人登记表

全国光学和光子学标准化技术委员会

医用光学和仪器分技术委员会

2025年1月21日