关于征集2024年度医用光学和仪器医疗器械标准制修订计划项目验证单位的通知
发布时间:2024-03-07 09:53:36 作者:admin
各有关单位:
根据2024年医疗器械标准起草工作安排,按照公开、公正、择优的原则,现公开征集2024年度医用光学和仪器医疗器械行业标准制修订计划项目的验证单位,具体事项及相关要求如下:
一、标准制修订计划项目
序号 | 标准名称 | 强制/推荐 | 行标/国标 | 制订/修订 | 被修订标准号 |
1 | 眼科光学 接触镜护理产品 第11部分:消毒剂测定方法 | 推荐 | 行标 | 制定 | / |
2 | 眼科光学 人工晶状体植入系统 | 推荐 | 行标 | 修订 | YY/T 0942-2014 |
3 | 强脉冲光治疗设备 | 推荐 | 行标 | 制定 | / |
二、起草单位要求
1.业务范围与标准涉及的技术内容相适应;
2.优先选择具备CMA或CNAS资质的检测机构,或具有相关产品注册证的生产企业;
3.能够按标准制修订进度要求按时完成所承担的工作。
三、申报要求
申报验证单位的请填写附件1,盖章后于2024年4月6日前将电子版(PDF格式)和word文件发送至秘书处邮箱。
四、秘书处联系方式
单位名称:浙江省医疗器械检验研究院 邮编:310018
联系人:石林 电话: 0571-87896527
地址:杭州市钱塘区25号大街379号
传真:0571-86002830 邮箱:sactc103sc1@mdst.org.cn
全国光学和光子学标准化技术委员会
医用光学和仪器分技术委员会
2024年3月5日