各有关单位：

为深入贯彻国家药监局、国标委《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》的文件精神，更好地发挥医疗器械标准在保安全、促发展中的重要支撑作用，我分技委定于2023年11月29日～12月1日在杭州召开“光与健康”医疗器械光辐射安全标准论坛，并将有关事项通知如下：

一、论坛内容

“光与健康”医疗器械光辐射安全标准论坛

主要内容：

1.《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》《眼科光学测量设备注册审查指导原则》解读；

2. GB/T 30117.1 《非相干光产品的光生物安全 第1部分：通用要求》、GB/T 39771 《半导体发光二极管光辐射安全》标准解读；

3. GB 7247.1-2012 《激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求》标准解读；

4. ISO 15004-2 《Ophthalmic instruments—Fundamental requirements and test methods—Part 2: Light hazard protection》标准解读；

5. 眼科仪器相关标准解读。

二、会议时间、地点

时间：2023年11月29日～12月1日，11月29日下午报到，11月30日上午9点开始，12月1日上午离会。

地点：杭州天元大厦（杭州钱潮路2-6号），五楼弈圣厅。

三、会议组织

主办单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会

承办单位：浙江省医疗器械检验研究院

协办单位：浙江省医疗器械标准化技术委员会

四、参会人员

会议邀请国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会非相干光辐射安全分技术委员会以及国际标准化组织ISO TC 172/SC 7 “眼科光学和仪器”分技术委员会有关专家。

有关医疗器械监管、审评、检测、研发及制造等相关标准使用方。

五、其他事项

（一）特邀专家相关费用由会议承担。其他参会人员住宿费用自理（会议酒店住宿费用400元/间•天），其他会议费用400元（含餐费及会场费等），请自行与酒店结算。

（二）请参会人员于2023年11月28日前扫码填写会议回执完成报名。

秘书处联系方式：

联系人：石  林   0571-87896527

夏忠诚   0571-86002820

联系邮箱:sactc103sc1@mdst.org.cn

附件：酒店地址及交通指引

                   分技委文件

全国光学和光子学标准化技术委员会

医用光学和仪器分技术委员会

2023年11月17日