各有关单位：

GB9706系列标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则，已发布的新版GB9706系列标准，包括GB 9706.1在内的47项标准，将于2023年5月1日实施。为了加快推进新版GB9706系列标准实施工作，加大标准宣贯培训力度，决定举办GB9706.1-2020和YY9706.102-2021公益培训。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

企业生产管理，企业质量检验，技术（研发），注册（法规），生产负责人，质量负责人，技术（研发）负责人，注册（法规）负责人，企业法人，企业主要负责人，监管，审评，检验，检查核查等人员。

二、培训内容

（一）GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》：

1.新版GB9706系列标准发布实施相关情况

2.GB9706.1-2020和GB9706.1-2007版本主要区别

3.GB9706.1-2020标准条款解读和实施注意事项

4.GB9706.1-2020新版检测的送检要求

（二）YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准培训：

1.YY9706.102-2021与YY0505-2012版本的差别

2.YY9706.102-2021标准条款解读

3.YY9706.102-2021新版检测的送检要求

（三）检验业务流程介绍

三、培训时间与方式

培训时间：2022年12月22日9:00-11:30，13:30-16:00。

培训方式：线上直播，直播入口报名后告知。

四、其他事项

本次培训为公益培训，不收取培训费。

培训联系人：黄寅寅/胡恂

联系电话：0571-86002864/13588278177，

0571-86002988/15067139234。

报名时间：即日起至12月21日17:00。

报名方式：填写报名表（附件1），发送电子邮件到61608068@qq.com邮箱，工作人员会告诉二维码填写登记信息。已经参加过我院举办的2022年9月15日GB9706系列标准培训的人员，不用再发电子邮件，会在群里发二维码登记信息。

报名时间：即日起至12月21日。

五．注意事项

1. 报名请实名，填写单位全称和个人全名。

2. 为保证培训效果，请单位尽量集中参加培训，每个单位最多两人参加，谢谢理解和配合。

附件：培训报名表

浙江省医疗器械检验研究院

2022年12月12日