浙江省医疗器械检验研究院

国标技委

各位委员及有关单位：

为更好地贯彻实施医用光学和仪器领域相关医疗器械标准，我分技委现决定召开标准宣贯会，对新发布的相关标准进行宣讲培训，现将有关事项通知如下：

一、宣贯时间、形式

（一）宣贯时间：2022年8月25～26日。

（二）宣贯形式：腾讯会议，会议号：981 8483 0832，会议密码：123456。

二、宣贯标准

本次宣贯的国家标准和行业标准共计9项，具体标准清单、会议日程请见附件。

三、参会人员

有关医疗器械监管、检测、研发及制造等相关标准使用方。

四、组织单位

主办单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会

承办单位：浙江省医疗器械检验研究院

协办单位：国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室、浙江省医疗器械安全性评价重点实验室、浙江省医疗器械标准化技术委员会

五、其他事项

参会人员请于2022年8月23日前将扫码填写信息完成报名。

秘书处联系方式：

联系人：石林 0571-87896527

夏忠诚 0571-86002820

全国光学和光子学标准化技术委员会

医用光学和仪器分技术委员会

2022年8月4日

附件：

标准宣贯会会议日程

日期	时间	标准编号	标准名称	主讲人
8月25日	9:00～12:00	GB 9706.218-2021	医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求	张沁园
		GB 9706.222-2022	医用电气设备第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求	方春子
		YY 9706.241-2020	医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求	胡一平
	13:00～16:00	YY 9706.250-2021	医用电气设备第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求	吴夷
		YY 9706.257-2021	医用电气设备第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求	李敏
		YY/T 0758-2021	医用激光光纤通用要求	李敏
8月26日	9:00～12:00	YY 9706.258-2022	医用电气设备第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求	沈焕波
		YY 0290.2-2021	眼科光学人工晶状体第2部分：光学性能及测试方法	冯勤
		YY/T 0290.6-2021	眼科光学人工晶状体第6部分：有效期和运输稳定性	冯勤