各有关医疗器械企业：
        为了更全面了解、掌握ISO 9001:2015标准和ISO13485：2016标准的要求、帮助已获得ISO 9001和ISO13485标准认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，为质量体系管理满足新的标准和法规要求，以及标准转换和认证审核做好充分准备，北京国医械华光认证有限公司在杭州举办ISO9001:2015和ISO13485：2016标准的内审员转版培训班，时间定于2017年4月26日至28日（4月25日报到）。
一、培训内容
        1. ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016标准改版背景及过程；
        2. 新旧版本结构差异、新版标准主要变化；
        3. ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016标准的要求和理解要点；
        4. 新版标准的转换要求。
二、培训方式
        本培训班采用课堂授课，课堂练习及案例研究等方式。
三、学员要求
        已经取得“内审员培训合格证书”的医疗器械监管人员及生产、经营、企业质管等相关部门人员。
四、培训证书
         本期培训班由CMD专职老师授课，培训结束经考试合格后，将在20个工作日内发放“转版培训合格证书”。参加转版培训，请学员带好原有取得的内审员证书换新证。
五、时间及费用
         培训时间为3天，会务费用2200元（含教材、证书、考务费、食宿费等，），会务费用报到时面交。
         时间：2017年4月26日—4月28日，4月25日报到。
        地址：杭州银桥大酒店 庆春东路87号。
        （公交庆春医院站下，45、18、31、32、40、59、60、140、186、401、528路直达。）
        报到电话: 13819499176 钱老师
六、报名方式
        1、将报名表发送至邮箱：wangli@mdst.org.cn
        联系人:王老师
        电话：0571－86002810

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