电气类医疗器械产品质量检验人员培训班通知
发布时间:2018-01-30 13:19:14 作者:admin
检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。为了更好地为医疗器械生产企业及相关单位服务,全面提高企业质量检验水平,浙江省医疗器械行业协会和浙江省医疗器械检验研究院定于2018年3月27日至3月30日举办电气类医疗器械产品检验人员培训班。
一、培训内容:
(一)GB9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求基础知识和常用检验方法介绍
(二)GB4793.1-2007基础知识常用检验方法介绍
(三)电磁兼容(EMC)检测基础知识
1、电磁兼容的定义;
2、电磁干扰对医疗器械的危害;
3、医疗器械电磁兼容标准;
4、YY0505-2012标准和试验要求;
5、GB18268.1-2010和 GB18268.26-2010标准和试验要求;
6、电磁兼容检测送检准备工作;
7、医疗器械相关法规要求。
二、授课教师:
由浙江省医疗器械检验研究院的资深老师和经验丰富的实验员担任。本次培训采用课堂授课、现场答疑及考试方式进行培训。
三、培训对象:
医疗器械有源产品生产和经营企业的质量检验人员;
医疗器械生产技术人员及电气产品设计检验相关人员;
学员应具备高中及以上学历。培训报到时提供身份证、学历证书复印件各一份。
四、培训时间地点:
时间:2018年3月27日至3月30日(报到时间:2018年3月27日上午9:00-12:00;上课时间:上午9:00-12:00 下午13:30-17:00)
地点: 浙江铁道大厦(杭州市上城区城站广场8号,距城站地铁站164米)
五、培训费用:
行业协会会员2400元/人,非会员2600元/人;同一单位报名3人以上,2400/人。(含培训费、资料费、证书费、食宿费用等)。
培训学员报到时现金缴纳,不接受刷卡及支付宝。
六、培训证书
经考试成绩合格,由浙江省医疗器械检验研究院统一颁发《医疗器械检验员培训证书》。
七、培训单位介绍
浙江省医疗器械检验研究院:浙江省医疗器械检验研究院(MDST)是浙江省食品药品监督管理局直属的医疗器械监督、注册、仲裁、认证等检验的技术机构,是国家食品药品监督管理总局十大国家级医疗器械检验中心之一,依法承担国家、省、市地区的医疗器械产品质量监督检验和技术支撑工作。现MDST搬迁至下沙新址,占地25亩,建有医用光学、激光、电磁兼容、电气安全、生物相容性、植入物等实验室近16720平方米国内领先的检测实验室。MDST依据ISO/IEC 17025建立完善的实验室质量管理体系,拥有国家资质认定(CMA)和中国实验室认可(CNAS)近1200项。
八、报名联系人和联系方式
报名请登录浙江省医疗器械行业协会网站(http://www.zamei.org.cn),并点击飘窗(电气类医疗器械产品质量检验人员培训通知),报名截止日期3月23日。
联 系 人:王洁玉87043144、13777858990
金晨煜87043144