关于召开2017年度医疗器械行业标准宣贯会的通知
发布时间：2017-09-26 09:59:54 作者：admin
各有关单位及专家：
为促进生产制造、经营企业、管理部门、技术审评机构、检测机构和临床单位等各标准使用方对此次宣贯标准的理解和应用，使相关医疗器械企事业单位能充分掌握和运用相关标准并认真贯彻执行，组织标准主要起草单位开展本次标准宣贯工作。
一、会议时间、地点：
1.会议时间：2017年10月17-18日，16日报到，19日离会。
2.会议及住宿地点：杭州梅苑宾馆（杭州市莫干山路511号，电话：0571-88051000）。
二、会议内容
医用光学和仪器领域行业标准宣贯：
序号 | 标准编号 | 标准名称 |
1 | YY 0477-2016 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
2 | YY/T 0968.1-2014 | 医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分：光辐射危害降低程度 |
3 | YY/T 0968.2-2014 | 医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分：视明觉和色觉 |
4 | YY/T 0984-2016 | 泪道塞 |
5 | YY/T 0871-2013 | 眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理 |
6 | YY 0065-2016 | 眼科仪器 裂隙灯显微镜 |
7 | YY 0579-2016 | 眼科仪器 角膜曲率计 |
8 | YY 0792.1-2016 | 眼科仪器 眼内照明器 第1部分：通用要求和试验方法 |
9 | YY/T 1146-2016 | 医用光学仪器照度测试方法 |
10 | YY 1296-2016 | 光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害 |
11 | YY/T 1484-2016 | 眼科仪器 眼轴长测量仪 |
12 | YY 1298-2016 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 |
13 | YY/T 1446-2016 | 医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械 |
14 | YY/T 0619-2017 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 |
15 | YY/T 1418-2016 | 眼科光学和仪器 人眼像差表述 |
16 | YY/T 1534-2017 | 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 |
三、会议组织：
1.主办单位
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
2.承办单位
浙江省医疗器械检验院（浙江省技术标准综合研究基地）
浙江省医疗器械标准化技术委员会
四、参会人员
1.有关医疗器械监管、检测、生产及研发人员等相关标准使用方；
2.标准起草小组成员和秘书处人员。
五、其他事项
1.请参会人员于2017年10月11日前将会议回执（附件）发送至分技委秘书处。
2.本次会议收取会务费400元（含餐费）。住宿统一安排双人标间，如需单间，请在回执中注明，往返交通费和住宿费自理（住宿费：400元/间·天）。会议特邀专家相关费用由会议承担。
联系人：夏忠诚 马杜超
电话：0571-86002820/0571-86002809
2017年9月25日
附件：
