我院顺利通过实验室扩项现场评审
发布时间:2018-01-24 10:04:32 作者:admin
1月20日至21日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国家认证认可监督管理委员会(CMA)委派评审组对我院新扩项目展开现场评审。
评审组专家根据《检测和校准实验室能力认可准则》《检验检测机构资质认定评审准则》及医疗器械检测领域的应用说明等其他相关认可规则文件,通过听取工作汇报、审查文件、现场试验、核查仪器设备配置、现场提问、抽查记录及报告等方式,对申请扩大认可的技术能力进行确认。通过评审,专家组对我院各项工作给予了充分肯定和较高评价,认为我院能在运行中对质量体系持续改进,具备自我完善机制;设备检定/校准符合规定,新扩项目仪器配备齐全,人员培训到位,管理体系运行有效,对按计划进行期间核查参加CNAS能力验证结果均满意,对62项新扩项目予以推荐。
此次评审使我院检测能力和范围更加全面,提高了在行业内的技术地位和技术影响力,为我省医疗器械安全监管提供了更坚实的技术支撑。