我院与UL实验室达成合作意向
发布时间:2018-04-03 13:20:12 作者:admin
近日,我院一行赴苏州UL实验室开展合作事项洽谈。此次洽谈有利于UL实验室在光学、激光等医疗领域为参与国内标准制修订提供条件,也为我院在实验室管理、能力建设等方面提供助推,并协助我院建设成为符合FDA或欧盟要求的GLP实验室。
UL实验室是美国产品安全标准的创始者,是通过FDA批准的产品安全测试和认证的主要机构之一。我院作为国家级医疗器械检验中心,为进一步接轨国际,拓宽新的检测业务,与UL实验室建立了友好关系,形成资源互补、共谋发展。洽谈中,双方利用各自优势,达成以下意向:一是检验的一站式服务。我院在做好UL实验室委托的产品国内注册检验外,做好产品出口FDA或CE认证的“目击测试”;二是扩大ISO 18562-1等生物学评价能力,更多地承担UL实验室委托的生物相容性检测;三是开展产品高性能项目的研究,共同为企业创新产品或技术指标提供测试方法的制定及验证。并就在线检测培训课程、医疗器械可用性工程评估及医疗器械网络安全评估等业务的合作可能性进行了洽谈。
与包括UL实验室在内的国内外一流技术平台进行开放、共赢的洽谈合作,是我院一直秉承的传统。通过加强国际间的交流与合作,对提升我院检验能力,拓展检验领域,获得国际组织的承认具有十分积极的意义。