| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 洁净室 | 换气次数 |
医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法 GB/T 25915.3-2010 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 洁净室 | 噪声 |
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000 医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 洁净室 | 照度 |
无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 洁净室 | 温度 |
无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法 GB/T 25915.3-2010 医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 洁净室 | 湿度 |
洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法 GB/T 25915.3-2010 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000 医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
版权所有2016 © 浙江省医疗器械检验研究院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
