检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医用电气设备 | 部分参数(不测:8.11 近距离辐射场抗扰度) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 传导骚扰电压 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 7 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 传导骚扰电压 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 7 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 传导骚扰电压(不测:6.2.1.3 150kHz~30MHz频段的低压直流电源端口骚扰电压的测量) |
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2019 CISPR 11:2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 传导骚扰电压(不测:直流电源端口骚扰电压的测量) |
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 IEC CISPR 11:2015+Amd 1:2016+Amd 2:2019 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |