检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
无菌医疗器械包装材料 | 软包装密封胀破性 |
无菌医疗器械包装试验方法:第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验 YY/T 0681.9-2011 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
无菌医疗器械包装材料 | 目力检测医用包装密封完整性 |
无菌医疗器械包装试验方法:第11部分:目力检测医用包装密封完整性 YY/T 0681.11-2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
无菌医疗器械包装材料 | 软性屏障膜抗揉搓性 |
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分软性屏障膜抗揉搓性 YY/T 0681.12-2022 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
无菌医疗器械包装材料 | 软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 |
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 YY/T 0681.13-2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
可降解聚酯类医疗器械 | 可降解聚酯类医疗器械的体外降解 |
生物医用材料体外降解性能评价方法第1部分:可降解聚酯类 YY/T 1806.1-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |