| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 医疗器械/材料 | 全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 | 全髋关节假体股骨部件-球度; 全髋关节假体股骨部件-表面粗糙度; 全髋关节假体股骨部件-尺寸公差; 塑料髋臼部件-球度; 塑料髋臼部件-表面粗糙度; 塑料髋臼部件-尺寸公差; 部分关节假体股骨部件-球度; 部分关节假体股骨部件-表面粗糙度; 部分关节假体股骨部件-尺寸公差; 双极头内关节面; 双极头外关节面; 全髋关节假体的金属和陶瓷髋臼部件-表面粗糙度 |
金属、陶瓷及塑料关节面 YY/T 0809.2-2020 |
中国计量认证（CMA） |
未来科技城院区 |
| 血管支架 | 腐蚀评估 |
进行循环动电位极化测量以确定小植入装置的腐蚀敏感性的标准试验方法 ASTM F2129-2017b |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 外科植入物 不锈钢加工材 | 全部参数 |
外科植入物 金属材料 第1部分:不锈钢加工材 ISO 5832-1:2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医用橡皮膏 | 全部项目 |
医用胶带 通用要求 YY/T 0148-2006 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
版权所有2016 © 浙江省医疗器械检验研究院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
