检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
糖类抗原CA50定量试剂(盒) | 全部参数 |
糖类抗原CA50定量试剂(盒) 化学发光免疫分析法 YY/T 1179-2010 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
合成聚合物 | 残留催化剂、引发剂(只测:原子光谱、LC) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、6.5、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.2、6.5、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
血管支架 | 全部参数 |
球囊扩张血管支架和支架系统 三点弯曲试验方法 YY/T 0858-2011 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械 | 生物负载 |
产品上微生物总数的确定 GB/T 19973.1-2023 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
超声经颅多普勒血流分析仪 | 全部参数 |
超声经颅多普勒血流分析仪 YY/T 0593-2022 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |