检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 兔眼相容性研究试验 |
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 GB/T 28538-2012 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
医用电气设备 | 电压波动和闪烁(不测三相供电设备) |
电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-3:2013+Amd 1:2017+Amd 2:2021 5,6 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
眼用粘弹剂 | 全部参数 |
眼科光学 眼用粘弹剂 ISO 15798:2022 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
钾测定试剂盒(酶法) | 全部项目 |
钾测定试剂盒(酶法) YY/T 1202-2013 |
中国计量认证(CMA) |
宁波实验室 |
非血管内导管 | 全部参数 |
非血管内导管 第 1部分:一般性能试验方法 GB/T 15812.1-2005 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |