检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
洁净室(区) | 噪声 |
无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
外科植入物 金属接骨板 | 弯曲疲劳性能 |
金属骨板的标准规范和试验方法 ASTM F382-2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
肩关节假体 | 环氧乙烷残留量 |
关节置换植入物 肩关节假体 YY/T 0963-2014 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 射频电磁场 辐射抗扰度 |
电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2016 5,8 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
自动循环无创血压监护设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |