检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
记录和分析型单道和多道心电图机 | 全部参数(仅限于被引用或特殊合同约定时使用) |
医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
外科植入物涂层 | 涂层耐磨性能 |
外科植入物涂层 第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 YY/T 0988.15-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
医疗器械 合成聚合物 | 表面组成(只测: FTIR) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 | 全部项目 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY0843-2011 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 肌肉植入 |
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2022 B |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |