检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
椎间体融合设备 | 静态力学性能 |
椎间体融合设备的试验方法 ASTM F2077-2017 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 | 部分参数(不测:4.4 射线可探测性) |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY 0489-2004 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 |
医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 YY/T 1465.6-2019 医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 ISO 10993-20:2006 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
消毒剂 | 稳定性(只测:化学滴定法) |
含碘消毒剂卫生要求 GB/T 26368-2020 5.2.3 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
外科植入物涂层 | 涂层剪切强度 |
外科植入物涂层 第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法 YY/T 0988.12-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |