检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
高纯度氧化铝陶瓷材料 | 体积密度 |
外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 GB/T 22750-2008 5.1 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
医疗器械(化学) | 重金属总含量 |
中国药典 2020版 四部 通则0821 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 射频电磁场 辐射抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 8.1,8.9 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
电动轮椅车、电动代步车和电池充电器 | 非车载和随车携带的电池充电器传导骚扰抗扰度 |
电磁兼容性(EMC)——第4-9部分:试验和测量技术——对射频场感应的传导干扰的抗扰度 IEC 61000-4-6:2023 5,8 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
肩关节假体 | 部分参数(不测:5.3 耐腐蚀性、6.1材料的磨损、6.4.3关节盂假体体外试验) |
关节置换植入物 肩关节假体 YY/T 0963-2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |