检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
无菌医疗器械包装材料 | 目力检测医用包装密封完整性 |
无菌医疗器械包装试验方法:第11部分:目力检测医用包装密封完整性 YY/T 0681.11-2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames)试验 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames)试验 YY/T 0127.10-2009 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
全膝关节假体 | 全膝关节假体的磨损 |
外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分:测量方法 YY/T 1426.2-2016 外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017 外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 ISO 14243.3-2014 外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 ISO 14243.1-2009 外科植入物全膝关节假体的磨损第 |
中国计量认证(CMA) |
未来科技城院区 |
医用电动锯、钻 | 全部项目 |
YTZJ-A/B/C型医用电动锯、钻 YZB/浙 S001-2005 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
光学低视力助视器 | 全部项目 |
眼科光学和仪器 光学助视器 ISO15253-2000 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |