检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
体外诊断医疗设备 | 射频电磁场 辐射抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 6.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
血管内导管一次性使用无菌导管 | 部分参数(不测:4.2射线可探测性) |
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
电动手术台 | 全部项目 |
电动手术台 YY/T1106-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
消毒产品 | 杀灭微生物指标(不测:载体定量试验) |
含碘消毒剂卫生要求 GB/T 26368-2020 5.3 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
一次性使用医用防护鞋套 | 抗合成血液穿透性 |
一次性使用医用防护鞋套 YY/T 1633-2019 医用一次性防护服技术要求 GB 19082-2009 |
中国计量认证(CMA) |
宁波实验室 |