检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医用内窥镜设备 | 电磁兼容性 |
医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 GB 9706.19-2000 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
人工晶状体(人工晶体) | 全部参数 |
眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语 YY/T 0290.1-2021 眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及测试方法 YY/T 0290.2-2021 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法 YY 0290.3-2018 眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料 YY/T 0290.4-2022 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 YY/T 0290.5-2023 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性 YY/T 0290.6- |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
压力蒸汽灭菌器 | 部分参数 |
小型蒸汽灭菌器 EN 13060:2014 EN 13060:2014+A1:2018 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法) | 全部参数 |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法) YY/T 1220-2013 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
宁波实验室 |
医用电气设备 | 静电放电 |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |