检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 直肠刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
眼科手术用重水 | 全部项目 |
DK-line眼科手术用重水 YZB/USA 0656-2007 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
临床化学体外诊断试剂(盒) | 全部项目 |
临床化学体外诊断试剂(盒) GB/T26124-2011 |
中国计量认证(CMA) |
宁波实验室 |
医用电气设备 | 静电放电抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.2.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
实时荧光定量PCR仪 | 部分参数(不测:5.6.3整机性能) |
实时荧光定量PCR仪性能评价通则 GB/T 42753-2023 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |