检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
肩关节假体 | 无菌 |
关节置换植入物 肩关节假体 YY/T 0963-2014 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 谐波失真(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.1.3.1 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 静电放电抗扰度(仅限特殊合同约定使用) |
电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 5 8 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 工频磁场抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 6.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒 | 全部参数 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40982-2021 |
中国计量认证(CMA) |
未来科技城院区 |