检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 皮内反应 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021 7.3 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |
医用光辐射防护眼镜 | 部分参数(不测:4.2.2镍析出) |
眼镜架 通用要求和试验方法 GB/T 14214-2019 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
接触镜 | 试验用标准盐溶液 |
眼科光学 接触镜第4部分:试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
一次性使用无菌注射器 | 全部参数 |
一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 部分参数(不测氧气监护仪、医用气体管道系统的连接、附件端口、氧气输入口、热湿交换器HME、呼吸系统过滤器BSF) |
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |