检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物相容性) | 用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 YY/T 0870.3-2013 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 | 铵含量(只测: 5酶法) |
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定 YY/T 1852-2022 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
外科植入物超高分子量聚乙烯:模塑料 | 全部参数 |
外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分:模塑料 GB/T 19701.2-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 | 全部参数 |
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T 0031-2008 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
一次性使用心肺旁路管道/一次性使用体外膜肺氧合(ECMO)管道 | 部分参数(不测:4.4涂层) |
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求 YY/T 0730-2023 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |