检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
热湿交换器(HMEs) | 部分参数(不测:5.3 无菌HME包装) |
麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs YY/T 0735.2-2010 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
超声内窥镜 | 部分参数(不测:4.11三维成像性能) |
超声内窥镜 YY/T 1676-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 | 全部参数 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) YY/T 1198-2013 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 细菌内毒素 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验:经口途径 YY/T 0244-1996 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T16886.11-2011 化妆品安全性评价程序和方法 GB7919-1987 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
测量、控制和实验室用电气设备安全性能 | 部分项目 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 GB4793.1-2007 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |