检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 YY/T 0870.3-2019 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用诊断X射线管组件 | 全部参数 |
医用诊断X射线管组件电气及负载特性 YY/T 0609-2018 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
心电诊断设备 | 全部项目 |
心电诊断设备 YY1139-2013 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备电磁兼容性(EMC) | 电快速瞬变脉冲群抗扰度 |
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2018 IEC61000-4-4: 2012 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
海藻酸钠 | 部分项目(不测:结构组成) |
组织工程医疗产品 第7部分:海藻酸钠 YY/T 0606.8-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |