检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
氧化钇稳定四方氧化锆陶瓷材料 | 单斜相含量 |
外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料 ISO 13356:2015 4.4.3 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
牙种植体附件 | 全部参数 |
钛及钛合金材质牙种植体附件 YY/T 0520-2009 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 | 部分参数(不测: 血细胞破坏, 滤除率, 流量, 气泡排除能力) |
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 YY 0580-2011 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
肩关节假体 | 材料力学强度 |
关节置换植入物 肩关节假体 YY/T0963-2014 不测:耐腐蚀性、生物相容性、材料的磨损、关节盂假体体外试验 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
一次性使用注射针 | 全部项目 |
一次性使用注射针 色标识别 YY/T 0296-2022 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |