检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医用电气设备电磁兼容性(EMC) | 射频电磁场 辐射抗扰度 |
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2016 IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
婴儿辐射保暖台 | 全部参数 |
医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
眼内照明器 | 全部参数 |
眼科仪器 眼内照明器 第1部分:通用要求和试验方法 YY 0792.1-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒 | 全部参数 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) YY/T 1215-2013 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | α-Gal抗原清除率 |
用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 YY/T 1465.5-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |