检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
角膜曲率计 | 全部项目 |
眼科仪器 角膜曲率计 GB 38455-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
免疫球蛋白类检验试剂(盒) | 全部项目 |
免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒YZB/国0683-2006 免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒YZB/国645-40-2004 免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒YZB/浙654-40-2004 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
无机离子类检验试剂(盒) | 全部项目 |
钠离子(Na)测定试剂盒 YZB/浙1108-2005 锌离子(Zn)测定试剂盒 YZB/浙1110-2005 铜离子测定试剂盒 YZB/浙1107-2005 二氧化碳(CO2)测定试剂盒 YZB/浙1114-2005 无机磷(P)测定试剂盒 YZB/浙0871-2005 血清镁(Mg)测定试剂盒 YZB/浙0873-2005 钾离子(K)测定试剂盒 YZB/浙1115-2005 血清铁(Fe)测定试剂盒 YZB/浙1699-2007 氯离 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物学评价) | 皮下植入试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2022 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
天然大分子 | 鉴别(只测:比色法、凝胶电泳、GPC/SEC) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.2、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |