检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
脊柱植入物-金属脊柱螺钉 | 全部项目 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
特定电磁波治疗器 | 部分参数 |
特定电磁波治疗器 YY/T 0061-2021 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用手术单、手术衣和洁净服 | 生物负载 |
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求 YY/T 0506.1-2023 附录B |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
髋关节假体 | 动态疲劳性能 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定 YY/T 0809.4-2010 外科植入物 部分和整个髋关节假体 第4部分:带柄股骨组件的性能和耐久性能测定 ISO 7206-4:2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定 YY/T 0809.6-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定 ISO 7206-6:2013 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
外科植入物 陶瓷材料 | 弯曲疲劳强度 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 YY/T 1294.2-2015 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 ISO 6474-2:2012 精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下单块陶瓷循环弯曲疲劳的试验方法 ISO 22214:2006 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |