检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医用电气设备电磁兼容性(EMC) | 射频电磁场 辐射抗扰度(不测频率高于3GHz) |
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC60601-1-2:2007 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2016 IEC61000-4-3 :2006+A1:2007+A2:2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械 | 体外哺乳动物细胞微核试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验 YY/T 0870.6-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 | 基于特征多肽测定的胶原蛋白含量 |
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法 YY/T 1805.3-2022 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 插入损耗(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.1.1 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
一次性使用注射器用活塞 | 全部参数 |
一次性使用注射器用活塞 YY/T 0243-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |