检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
有源医疗器械 道路车辆电气/电子部件 | 电压瞬态发射试验 |
道路车辆 电气/电子部件对传导和耦合引起的电骚扰试验方法 第2部分:沿电源线的电瞬态传导发射和抗扰性 GB/T 21437.2-2021 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
医疗器械 增材制造制粉用钛及钛合金棒材 | 外形尺寸及允许偏差 |
增材制造制粉用钛及钛合金棒材 GB/T 38973-2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
康复、评定、代偿或缓解用医用机器人 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
人工心脏瓣膜 | 器械流体动力学性能评估(器械MRI安全性、可视性、临床前体内评价、临床评价不测);器械耐久性评估 |
心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016/ISO 5840-3:2013 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
可吸收性外科缝线 | 全部项目 |
可吸收性外科缝线 YY1116-2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |