检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 阴茎刺激 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021 D.4 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T 16886.23-2023 D.4 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 遗 传 毒 性-Ames试验 |
体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医疗器械 生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3:2014 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
红宝石激光治疗机 | 全部项目 |
红宝石激光治疗机 YY0983-2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
输卵管提取钩 | 全部项目 |
输卵管提取钩 YY 1024-2013 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 电快速瞬变脉冲群抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 6.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |