检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
间接检眼镜 | 全部参数 |
眼科仪器 间接检眼镜 ISO 10943:2011 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
内窥镜器械 分离钳 | 全部参数 |
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 YY/T 0944-2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备电磁兼容性(EMC) | 辐射磁场骚扰 |
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC60601-1-2:2007 电气照明和类似设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB17743-2007 CISPR15:2005+A1:2006+A2:2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 眼刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 B.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |
医疗器械 | 直接接种法 |
薄膜过滤器的无菌试验方法 YY/T 1479-2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |