| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 医疗器械及材料 | 有机可浸提物（半挥发性有机物VOC）（只测：HS-GC或GC与FID和/或MS、HPLC与UV、ELSD和/或MS、总有机碳（TOC）） |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.3、6.5、附录A、D、E、F 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.3、6.5、附录A、D、E、F |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 防止重复使用注射器 | 全部参数 |
一次性使用无菌注射器 第4部分: 防止重复使用注射器 YY 0573.4-2010 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 甲胎蛋白测定试剂盒 | 全部参数 |
甲胎蛋白测定试剂盒 YY/T 1216-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医用电气设备 | 部分参数（不测：11.4预期使用易燃麻醉剂的ME设备和系统） |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） | 全部项目 |
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1247-2014 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
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