检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
人工晶状体 | 眼内植入试验 |
眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 ISO 11979-5:2006 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
一次性使用心肺旁路管道/一次性使用体外膜肺氧合(ECMO)管道 | 部分参数(不测: 4.4涂层) |
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求 YY/T 0730-2023 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
二氧化碳测定试剂盒(PEPC 酶法) | 全部参数 |
二氧化碳测定试剂盒(PEPC 酶法) YY/T 1523-2017 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
裂隙灯显微镜 | 全部参数 |
眼科仪器 裂隙灯显微镜 ISO 10939:2007 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 胚胎发育毒性试验 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分 胚胎发育毒性试验 YY/T 1292.2-2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |