检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
运动康复训练机器人 | 部分参数(不测:6.8电气安全,6.9电磁兼容性) |
运动康复训练机器人通用技术条件 GB/T 37704-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
洁净室(区) | 沉降菌 |
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械 合成聚合物 | 化学结构(只测: FTIR) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 电快速瞬变脉冲群抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 8.1,8.9 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
氧化钇稳定四方氧化锆陶瓷材料 | 老化后四点弯曲强度 |
外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料 YY/T 1715-2020 4.12 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |