检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
脊柱植入物 | 部分参数 |
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
乳酸脱氢酶测定试剂(盒) | 全部项目 |
乳酸脱氢酶测定试剂(盒) YY/T 1241-2014 |
中国计量认证(CMA) |
宁波实验室 |
可吸收性外科缝线 | 全部参数 |
可吸收性外科缝线 YY 1116-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
外科植入物用不锈钢 | 牌号及化学成分 |
外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 血液相容性 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |